由于药物性肝病的诊断有一定的难度，因而有相当一部分的病人被误诊或漏诊。首先，药物性肝病的临床表现和实验室检查并无特异性，常易被诊断为：“病毒性肝炎”、“胆汁淤积，性黄疸”等肝胆系疾病。其次，药物性肝炎也往往被原有疾病的表现所掩盖，得不到及时的诊断。有的药物性肝病的病变比较轻微或局限，甚至常规的肝功能试验也不易检出。例如氨甲蝶呤所致的肝病，除非发展到肝硬化阶段，肝功能试验往往正常。另一方面，如原有肝脏疾病患者在服药期间出现症状加重，ALT增高，或出现黄疸，往往认为系原有肝病的加重，而不认为是药物所致的不良反应。例如慢性肝炎病人在服用联苯双酯、马洛替酯或其他中草药过程中，就有这种情况的发生。在我国人群中HBsAg的携带率很高，这种病人一旦发生药物性肝病常常被诊为慢性乙型肝炎，而不去深究其用药的病史，从而使诊断误入歧途，病人继续服药，病情不断变化。所以要做好药物性肝病的诊断，首先要提高对本病的认识和警惕性，做好鉴别诊断，观察食用可疑药物的反应。